您好!我們正在進(jìn)行一項名為一項開放性、劑量遞增的I期臨床研究,評估E10B在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中單次給藥的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究,本試驗由廣州達(dá)博生物制品有限公司申辦,已獲得蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院、廣州市番禺區(qū)中心醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)并同意,現(xiàn)完成前二劑量組患者用藥,安全性良好,遞增至第三劑量組,具體招募信息如下:
疾病簡介:
前列腺癌是男性最常見的三大癌癥之一,雖然在前列腺癌的起病階段可以通過手術(shù)、放療、雄激素剝奪療法( Androgen deprivation therapy,ADT) 等進(jìn)行成功治療,但是幾乎所有晚期前列腺癌患者最終都會進(jìn)展為去勢抵抗性前列腺癌( Castration resistant prostate cancer,CRPC) ,并對一線 ADT 和其他激素療法產(chǎn)生內(nèi)在或獲得性抗性?;颊咭坏┻M(jìn)入 CRPC 階段,預(yù)后一般較差,目前采用的化療藥物、新型二線內(nèi)分泌治療方案使用范圍小,且許多高齡患者無法耐受不良反應(yīng),對患者生存質(zhì)量和生存獲益有限,基因藥物有望更好地改善CRPC患者預(yù)后。
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院
適應(yīng)癥:經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期去勢抵抗性前列腺癌
入組人數(shù):11-30人
入選標(biāo)準(zhǔn):(部分)
■ 18~80歲成年男性患者。■ 預(yù)計生存期≥3個月。
報名方式:
浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院地址:浙江省杭州市上城區(qū)慶春路79號
地址:安徽省蚌埠市龍子湖區(qū)長淮路287號
地址:廣東省廣州市番禺區(qū)橋南街道福愉東路8號
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