近日，由廣州達(dá)博生物制品有限公司自主研發(fā)的基因治療藥物E10A聯(lián)用PD-1單抗方案獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)（批件號(hào)：2023LPO0603）。

E10A是由廣州達(dá)博生物制品有限公司開發(fā)的一種新型抗腫瘤基因治療藥物；臨床適應(yīng)癥為頭頸部鱗癌等實(shí)體腫瘤。本品采用第二代重組腺病毒為載體，攜帶重組構(gòu)建的人內(nèi)皮抑素基因，在轉(zhuǎn)染腫瘤細(xì)胞后表達(dá)大量的人內(nèi)皮抑素，特異性抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖及腫瘤血管生成，阻斷腫瘤組織血液供應(yīng)，從而抑制腫瘤生長、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡。

達(dá)博生物董事長黃文林教授開發(fā)的“人血管內(nèi)皮細(xì)胞生長抑制因子的重組病毒”技術(shù)申請(qǐng)專利獲得了第十二屆“中國專利金獎(jiǎng)”?；谶@項(xiàng)專利技術(shù)，研制出了抗腫瘤國家1類新藥—重組人內(nèi)皮抑素腺病毒注射液（E10A），該注射液引起《科學(xué)》雜志的關(guān)注，被其列為中國基因治療的代表性成果。

此前，達(dá)博生物已完成E10A聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療方案的III期臨床。此次，E10A與PD-1單抗聯(lián)合，將為頭頸鱗癌患者帶來全新的安全有效的用藥方案。